الأعمال · 17/6/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الأجهزة الطبية؛ أجهزة الإشعاع؛ تصنيف البرنامج الإشعيّ القائم على التعلم الآلي الكمي للتصوير المعدني مع خطة تحكم التغيير محددة مسبقاً
الملخص
تقوم إدارة الغذاء والدواء (FDA) بتصنيف برنامج التصوير الكمي الإشعاعي القائم على تعلم الآلة المعتمد مع خطة تحكم التغيير محددة مسبقاً إلى فئة الثانية (التحكمات الخاصة). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءاً من اللغة المصنعة لتصنييف البرنامج الإشعي القائمة على التعلم الآلي القائما على التصويرة الكمية القائम على برمجيات التعلم الأليمي الإشاراتي مع خطّة تحديد التغيير مسبقة. نحن نتخذ هذه الخطوة لأننا حددنا
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →