Медичні пристрої; радіологічні прилади; Класифікація програмного забезпечення для кількісного зображення на основі машинного навчання з заздалегідь визначеним планом контролю змін

Короткий зміст

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA) класифікує радіологічне машинне навчання на основі кількісного зображення програмного забезпечення з заздалегідь визначеним планом управління змінами в класі II (спеціальні контролю). Спеціальні контролі, які застосовуються до типу пристрою, ідентифіковані у цьому порядку і будуть частиною кодифікованої мови для класифікації радіології на основі машинного навчання квантової зображення програмний додаток з заздаленою планою управління змінами. Ми приймаємо цю дію тому, що ми встановили