Entreprise · 17/06/2026Mis à jour: 28/10/2026 · 1 min de lecture
Dispositifs médicaux; appareils radiologiques; classification du logiciel d'imagerie quantitative radiologique basé sur l'apprentissage automatique avec un plan de contrôle des changements prédéterminé
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Résumé
La FDA classifie le logiciel d'imagerie quantitative radiologique basé sur l'apprentissage automatique avec un plan de contrôle des changements prédéterminé en classe II (contrôles spéciaux). Les contrôles spécialement appliqués au type d'appareil sont identifiés dans cet ordre et feront partie du langage codifié pour la classification du logiciel d"imagerie quantitaire radiologique fondée sur l' apprentissage automatisé avec un plan pré-déterminé de contrôle des changes. Nous prenons cette action
Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →