撤销了对检测和/或诊断 COVID-19 的直播诊断设备紧急使用的三项授权;可用性

摘要

食品和药物管理局 (FDA) 正宣布撤销向贝克顿,迪金森与公司 (BD) 发行的BSV系统的紧急使用授权 (EUA),用于SCoV-CoV-2快速检测,InBios国际, Inc.用于SCoV-2检测中断AB ELISA,以及Roché诊断对Elecys抗SARS-CoV-2. FDA根据许可持有人要求撤销联邦食品,药品和化品法 (FD&C法案) 的授权.这些撤销包括每次撤销原因