إلغاء ثلاثة تصريحات لاستخدام أجهزة تشخيصية في حالة الطوارئ للكشف عن و/أو التشخيص من COVID-19؛ المتاحة

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (FDA) تعلن عن إلغاء تصاريح الاستخدام الطارئ (EUAs) ("التصاريح") التي أصدرتها لبيكتون وديكينسون وشركة (BD) لنظام BD Veritor للكشف السريع عن SARS-CoV-2 ، إن بيوس إنترناشيونال ، Inc. لـ SCoV-2 كشف محايدة Ab ELISA ، و Roche Diagnostics لـ Elecsys Anti-SARS-CoV-2. ألغت FDA التصريحات بموجب قانون الأغذيات والادوية والتجميل الفيدرالي (FD&C Act) حسب طلب صاحب الطلب. يتم إعادة طباعة الإ