Отмена трех разрешений на экстренное использование диагностических устройств для обнаружения и/или диагностики COVID-19; доступность

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет о отмене разрешений на экстренное использование (EUA) (авторизаций), выданных Бектону, Дикинсону и компании (BD) для BD Veritor System for Rapid Detection of SARS-CoV-2, InBios International, Inc. для SCoV-2 Detect Neutralizing Ab ELISA и Roche Diagnostics для Elecsys Anti-SARS-CoV-2. FDA отменила разрешения в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике (FD&C Act) по запросу владельца разрешения. Отмены, которые