医疗器械;一般和塑料手术设备;皮肤补丁的分类,用于治疗水症

摘要

美国食品和药物管理局 (FDA) 将治疗超湿症的皮肤补丁分为二类 (特殊控制). 对该设备类型适用的特别控制在本条例中确定,将成为对抗超湿症治疗的皮肤贴片进行编码语言的一部分. 我们正在采取这种行动,因为我们已经确定将该设备分为二级将提供合理的保证安全性和有效性.