Медичні пристрої; General and Plastic Surgery Devices; Classification of the Skin Patch for Treatment of Hyperhidrosis

Короткий зміст

Продукт, який використовується для лікування гіпергідрозу, є спеціальним контролем. Спеціальні контролю, які застосовуються до типу пристрою, визначені в цьому порядку і будуть частиною кодифікованої мови класифікації шкірної пластини для лікування гіперидозу. Ми приймаємо цю дію тому що ми визначили, що класифікація пристрою до класу II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності пристрою. Ми вважаємо, що це також покращить доступ пацієнтів до корисних інноваційних пристроїв, частково шляхом зменшення регулятор