Entreprise · 30/06/2026Mis à jour: 25/10/2026 · 1 min de lecture
Les produits de la catégorie "Plastic" sont ceux qui ne sont pas utilisés dans les procédures de chirurgie.
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Résumé
La FDA classifie le patch de peau pour le traitement de l'hyperhidrose en classe II (contrôles spéciaux). Les contrôles spéciales qui s'appliquent au type de dispositif sont identifiés dans cet ordre et feront partie du langage codifié pour le classement du patch pour le treatment de l 'hyperhydrose. Nous prenons cette action parce que nous avons déterminé que la classification du dispositif en classe 2 fournira une assurance raisonnable de sécurité et d'efficacité du dispositive. Nous pensons que cette action améliorera également l'accès des patients à des dispositifs innovants bénéfiques, en partie en réduisant les charges réglementaires.