医療機器; 一般およびプラスチック手術用デバイス;皮膚パッチの分類

概要

食品医薬品局 (FDA) は,皮膚パッチをハイパーヒドロシスの治療のための分類するII級に分類しています この順序でデバイスタイプに適用される特殊制御が特定され,この命令の一部となる. 我々はこれを行動をとっているのは,その理由として,この装置をII級に分類することで,安全性と効果の合理的な保証が得られるだろうと考えます. また,有益な革新的なデバイスへの患者のアクセスを向上させるでしょう.