授权应急使用In Vitro诊断设备,以响应果病发;可用性

摘要

食品和药物管理局 (FDA or Agency) 正在宣布,根据联邦食品,药品和化品法案 (FD&C Act) 发出了紧急使用授权 (EUA) (the Authorization) 针对一场Mpox疫情. FDA已发布了一种 in vitro诊断设备的授权,Allplex HSV-1&2/VZV/ MPXV Assay, for the simultaneous qualitative detection and differentiation of viral nucleic acid from monkeypox virus (MPXV clade I/II and