Mpox salgınına karşı In Vitro Diagnostic Device'in Acil İstiliğinin Yetkilendirilmesi; Uygulabilirlik

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA or Agency) Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) uyarınca Mpox salgınına karşılık bir Acil Kullanım Yetkisi (EUA) (the Authorization) i ilan ediyor. FDA in vitro teşhis cihazı Allplex HSV-1&2/VZV/ MPXV Assay için bir yetki verdi. Bu yetki, diğer koşullar arasında viral nukleik asitlerin monkeypox virüsünden (MPXV clade I/II ve MPX V clade II) , herpes simplex virus tip 1 (HSV-1), herpes simpleks virus tip 2 (HSv-2), ve varicella-zoster