비즈니스 · 2026. 8. 6.업데이트: 2026. 10. 28. · 1 분 읽기
Mpox의 발병에 대응하여 인비트로 진단 장치의 긴급 사용 권한; 가용성
요약
식품의약품안전처 (FDA or Agency) 는 Mpox의 발병에 대응하여 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) 에 따라 비상사용 허가를 (EUA) ("허가를") 발표하고 있습니다. FDA는 in vitro 진단 장치인 Allplex HSV-1&2/VZV/ MPXV Assay를 위한 허가를 내렸습니다.
원본 출처 언어: Federal Register — Health and Human Services원문 발표 열기 →