緊急使用の許可 (Authorization of Emergency Use of an In Vitro Diagnostic Device in Response to an Outbreak of Mpox) の提供について

概要

食品医薬品局 (FDA or Agency) は,Poxの発生に反応して,連邦食品,薬剤,および化粧品法 (FD&C Act) の下で緊急使用許可 (EUA) ("the Authorization") を発行することを発表しています. FDAは,In vitro診断装置であるAllplex HSV-1&2/VZV/ MPXV Assayのための認可を発行しました. この承認には,他の条件などで,ウイルス核酸をモンキーポックスウイルスの (MPXV clade I/II and MPXV claide II) から同時に