BN Business News
Business MapsДілова аналітика⌕ Пошук у Business News
Додати компанію →

Бізнес · 06.08.2026Оновлено: 24.10.2026 · 1 хв читання

Авторизація невідкладної використання індвітро-диагностичного пристрою в відповідь на епідемію Mpox; доступність

Короткий зміст

Фуд і наркотик адміністрація (FDA or Agency) оголошує про видачу Амовірна дозволу на аварійне використання (EUA) (ауторизацію) під Федеральним законом про харчову продукцію, наркотики та косметику (FD&C Act) у відповідь на в' епидемію Mpox. FDA опублікувала Аморороророзмогу для in vitro діагностичного пристрою Allplex HSV-1&2/VZV/ MPXV Assay для одночасної якісної виявлення і диференціації вірусної нуклеїної кислоти від вирусу м'якового чума (MPXV clade I/II and MPX V clade II)

Оригінальна мова джерела: Federal Register — Health and Human ServicesВідкрити оригінальне повідомлення →

Інші тематичні добірки

Ділова аналітика →
6

Бізнес · 31.08.2026

Авторизація надзвичайного використання трьох тваринних наркотиків для попередження та лікування нового світу скруверма; доступність

The Food and Drug Administration (FDA or the Agency) оголошує про видачу трьох Emergency Use Authorizations (EUA or Authorization) за Федеральним законом про харчову продукцію, наркотики та косметику (FD&C Act) для нових тваринних продуктів. FDA випустила одну EUA для тварини як запитується Zoetis Inc. для запобігання і лікування заразів, викликаних новою світом скрувовим червом (Cochliomyia hominivorax; NWS) у молочних худобих, коней, свиней, овець і язиків. FDA видала одну EE для тварині продукції як запитений Felix Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Читати короткий опис →

Бізнес · 04.09.2026

Просування розвитку ботанічних лікарських засобів; Запрос на інформацію

Адміністрація продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) відкриває публічну документку для отримання коментарів про зусилля FDA щодо розвитку ботанічних лікарських продуктів (BDPs). FDA публікує цю запит про інформацію для кращого розуміння перспективи зацікавлених сторін щодо стану розвитку BDP в США, проблем, з якими стикаються, і потенційних рішень для збору інформації, необхідної Федеральним законом про харчову продукцію, лікарські засоби та косметику (FD&C Act).

Читати короткий опис →

Бізнес · 31.08.2026

Рахим Шафа; Відмова від слухання; Окончальний заказ на дебаркацію

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) відкидає запит на слухання, поданий Рахімом Шафа (доктор Шафа), і видає наказу за Федеральним законом про харчову продукцію, наркотики та косметику (FD&C Act), що постійно забороняє доктору Шафа надавати послуги в будь-якій якості особи, яка має затверджену або не піддається заявці на отримання препарату, і забороняють доктору Шафі протягом 20 років імпортувати або пропонувати імпорт будь-якого препарата в США. FDA базує цей наказ на висновках, що доктор Шафа був засуджений за кілька злочи

Читати короткий опис →

Бізнес · 31.08.2026

Агентство Інформація Збір діяльності; Пропозиційний збір; Запрос коментарів; Регістрація Human Drug Compounding Outsourcing Facilities Under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act and Associated Fees

Футбольний комітет США (FDA) оголошує можливість публічного коментару про пропозицію збору певної інформації. Згідно з Законом про папероровий редукційний процес 1995 року (PRA), Федеральні агенції зобов'язані опублікувати повідомлення у Федеральному реєстрі щодо кожного запропонованого збору інформації, включаючи кожне запропоноване розширення існуючої колекції інформації, і дозволити 60 днів для публічного каменю в відповідь на повідомлення. Цей нотифікат вимагає коментарів щодо збору інформації щодо реєстрації аутсорсингу human drug compounding facilities під Федеральним законом про харчування, наркотики та косметику (FD&C Act) та пов'язаних зборів.

Читати короткий опис →

Бізнес · 28.08.2026

Агентство Інформація збору діяльності; Пропозиційний збор; Запрос коментарів; Фокусні групи та інтерв'ю, як використовуються Адміністрацією харчування і лікарських засобів

Футбольна адміністрація (FDA) оголошує можливість для публічного коментару про запропоновану колекцію певної інформації. Згідно з Законом про паперовірну скорочення 1995 року (PRA), Федеральні агентства зобов'язані опублікувати повідомлення в Федеральному реєстрі щодо кожної запропонованої колекції інформації, включаючи кожне запропоноване розширення існуючої колекції відомостей, і дозволити 60 днів для громадського коментару у відповідь на повідомлення. Це повідомлення вимагає коментарів про генеричну колекцію інформації фокус-груп, як використовується FDA для всіх продуктів, що регулюються FDA.

Читати короткий опис →

Бізнес · 28.08.2026

Агентство Інформація Збір діяльності; Пропозиційний збір; Запрос про коментарі; Якітні відгуки на надання послуг агентству

Фуд і дрога адміністрація (FDA або агентство) оголошує можливість для публічного коментара про запропоновану колекцію певної інформації Агентством. Згідно з Законом про паперовірне скорочення 1995 року (PRA), Федеральні агенції зобов'язані опублікувати повідомлення в Федеральному реєстрі щодо кожної запропонованої колекції інформації, включаючи кожне запропоноване розширення існуючої колекції відомостей, та дозволити 60 днів для громадського коментару у відповідь на повідомлення. Це повідомлення вимагає коментарів про загальний збор інформації, через який ми маємо намір шукати розуміння по оглядам клієнтів або зацікавлених сторін, досвіду та очікуваннях, надавати раннє попередження про проблеми з

Читати короткий опис →