Оторизация экстренного использования ин-витро диагностического устройства в ответ на эпидемия Mpox; доступность

Краткое содержание

The Food and Drug Administration (FDA or Agency) объявляет о выдаче разрешения на экстренное использование (EUA) (the Authorization) в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FD&C Act) в ответ на эпидемия Mpox. FDA issued an Authorizing for an in vitro diagnostic device, Allplex HSV-1&2/VZV/ MPXV Assay, for the simultaneous qualitative detection and differentiation of viral nucleic acid from monkeypox virus (MPXV clade I/II and MPX V clade II)1, herpes simplex virus type 1 (HSV-1), herpes simpleks