Negocios · 6/8/2026Actualizado: 23/10/2026 · 1 min de lectura
Autorizar el uso de emergencia de un dispositivo de diagnóstico in vitro en respuesta a un brote de Mpox; Availabilidad
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Resumen
La Food and Drug Administration (FDA or Agency) está anunciando la emisión de una Autoridad de Uso Emergente (EUA) (la Autoridad) bajo el Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) en respuesta a un brote de Mpox. La FDA ha emitido una Autorization for an in vitro diagnostic device, Allplex HSV-1&2/VZV/ MPXV Assay, for the simultaneous qualitative detection and differentiation of viral nucleic acid from monkeypox virus (MPXV clade I/II and MPX V clade II)1, herpes simplex virus type 1 (HSV-1), herpes simpleks virus type 2 (HSv-2),
Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →