确定CABAZITAXEL (Cabazitaxel) 溶液 (60毫克/6毫升 (10毫克/毫升),因安全或有效性而未被撤销.

摘要

食品和药物管理局 (FDA,机构或我们) 已确定,因安全性或有效性而未取消了CABAZITAXEL (cabazitaxel) 60 mg/6 ml (10 mg/mL) 分解 (注射),如果满足其他所有法律和监管要求,该决定将允许FDA批准Cabazitaxel (cabazitaksel) 60 mg / 6 mL (注射) 的简称新药应用程序 (ANDA).