60 ミリグラム/6ミリリットル (10 ミリグラム/ミリリットルの) のCABAZITAXEL (Cabazitaxel) 溶液 (注射),の安全性または有効性の理由から販売中退されていないことを決定する

概要

食品医薬品局 (FDA,Agency,または we) は,安全性や有効性の理由により,CABAZITAXEL (cabazitaxel) 溶液 (60 mg//6 ml) (10 mg/mL) の60mg/ml (注射),が販売から取り消されていないことを決定した.この決定は,他の法律および規制要件をすべて満たす場合に,Cabazitaxel (cabazitaksel) 溶剤 (66 mg//6 mL) の 60mg//6 ml (注射) の新薬用法令 (ANDAs) を