Определение того, что раствор (инъекция) CABAZITAXEL (Cabazitaxel), 60 миллиграммов/6 миллилитров (10 миллиграмм/ миллилитр), не был выведен из продажи по соображениям безопасности или эффективности.

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, агентство или мы) установило, что раствор (инъекция) кабазитаксала (CABAZITAXEL), 60 мг/6 миллилитров (10 мг/мЛ), не был выведен из продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это решение позволит FDA утвердить сокращенные новые применения лекарственных средств (ANDA) для раствора (иньекции) каабазитаксила (cabazitaxel), 60 мм/6 мл (10 мг /мЛ) при условии выполнения всех других юридических и нормативных требований.