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Negocios · 26/8/2026Actualizado: 28/10/2026 · 1 min de lectura

Determinación de que la solución (inyección) de CABAZITAXEL (Cabazitaxel), 60 miligramos/ 6 ml (10 miligramos / mililitros), no fue retirada de la venta por razones de seguridad o eficacia.

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Resumen

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Agencia o nosotros) ha determinado que la solución (injección) de Cabazitaxel (cabazitaxel), 60 mg/6 ml (10 mg/mL), no fue retirada de la venta por razones de seguridad o eficacia. Esta determinación permitirá a la FDA aprobar nuevas aplicaciones de medicamentos abreviadas (ANDAs) para la solución ( inyección) de Cabazitaxel (cabazacitaxel), 60mg/6 mL (10 mg/ml), si se cumplen todos los demás requisitos legales y reglamentarios.

Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →