Стандарты Закона о безопасности цепочки поставок наркотиков для взаимодействующего обмена информацией по отслеживанию определенных лекарственных средств, готовых к применению, находящихся на рецепте; Проект руководства для промышленности; доступность

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии проекта руководства для промышленности под названием "Стандарты DSCSA для взаимодействующего обмена информацией по отслеживанию определенных человеческих, готовых, рецептурных препаратов". Это руководство идентифицирует стандарты, необходимые для облегчения принятия безопасного, взаимодействия, электронного обмена данными между цепочкой поставок фармацевтической продукции, и уточняет торговых партнеров, продукты и транзакции, которые подлежат таким стандартам. Это рукопись представляет собой пересмотр проекта руководств для промышленность под название "Страндарты DSCSA для интерактивного обмена информации по отследованию определьных человеческих и готовых лекарственных средств: как обмениваться информацией о отслежении продуктов", выпущенного в ноябре 2014 года согласно Федеральному закону о пищевых продуктах и космети