الأعمال · 6/7/2022محدّث: 21/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
معايير قانون أمن سلسلة إمدادات المخدرات لتبادل المعلومات التفاعلي لمتابعة بعض الأدوية البشرية والمنتهية والوصفة الطبية؛ مشروع إرشادات لصناعة؛ الوصول
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) تعلن عن توافر مشروع إرشاد لصناعة بعنوان "معايير DSCSA للتبادل التفاعلي للمعلومات لتتبع بعض الأدوية البشرية المنتهية والمنصوص عليها على وصفة طبية". يحدد هذا الإرشاد المعايير اللازمة لتسهيل اعتماد تبادل بيانات إلكترونية آمنة ومتوافقة بين سلسلة توزيع الأدلة الصيدلانية ، ويوضح الشركاء التجاريين والمنتجات والمعاملات الخاضعة لهذه المعاير. هذه الإرادة هي مراجعة لمشروع إرشاد الصناعة تحت عنوان "معيارات DSCsa للتبادل المتفاعل للمعلومات للتتبع لبعض الأدويات البشرية المنتهجة والمنظوفة على وصيف الطب: كيفية تبادل معلومات تتبع المنتجات،" صدر في نوفمبر 2014 كما هو مطلوب بم
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →