Временные Политики для Сочетания Certain Начальных Parenteral Питательных Средств для Новорождённых; Руководство для Промышленности; Доступность

Краткое содержание

Агентство по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, Агентство или мы) объявляет о доступности руководства для промышленности под названием «Временные Политики для Сочетания Certain Начальных Parenteral Питательных Средств для Новорождённых». В этом руководстве описываются приоритеты FDA в регулировании и принудительном соблюдении при сочетании Certain Начальных Parenteral Питательных Средств для Новорождённых фирмами, занимающимися подрядным производством, и лицензированными федеральными и государственными аптеками, не зарегистрированными в FDA как фирмы, занимающиеся подрядным производством. Это руководство издается для немедленного внедрения в связи с ожидаемым выходом с рынка преобладающего источника Certain Начальных Parenteral Питательных Средств для Новорождённых в Соединенных Штатах.