Standardy ustawy o bezpieczeństwie łańcucha dostaw narkotyków w celu interoperacyjnej wymiany informacji na temat śledzenia niektórych leków leczniczych, gotowych i przepisanych na receptę; Projekt wytycznych dla przemysłu; dostępność

Streszczenie

FDA lub Agencja ds. Żywności i Leków ogłasza dostępność projektu wytycznych dla przemysłu zatytułowanego "Standardy DSCSA dla interoperacyjnej wymiany informacji dotyczących śledzenia niektórych leków na receptę". Wytyczne te określają normy niezbędne do ułatwienia przyjęcia bezpiecznej, interoperacyjnych elektronicznych wymian danych w łańcuchu dostaw farmaceutycznych oraz wyjaśniają partnerów handlowych, produkty i transakcje podlegające takim standardom. Wytyczna ta jest przeglądem projektu wtymu dla przemyslu zatytułem "Standały DSCsa dla interoperacyjnego wymiany danych dotyczących śledzania niektórych ludzi, gotowych leków, przepisów na leki: jak wymienić informacje o śledzaniu produktów", wydanym w listopadzie 2014 r., zgodnie z wymogami ustawy federalnej o spożywianiu środków spożywczych i kosmetykach (FD&C).