Стандарти Закону про безпеку ланцюга постачання наркотиків для взаємодійної обміну інформацією щодо відстеження певних людських, готових, рецептурних препаратів; Проект рекомендацій для промисловості; доступність

Короткий зміст

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) оголошує про наявність проекту керівництва для промисловості під назвою "Стандарти DSCSA для взаємодійної обміну інформацією з відстеженням деяких людей, закінчених, рецептурних препаратів". Це керівництво визначає стандарти, необхідні для полегшення прийняття безпечної, взаємодійного електронної обміну даними між ланцюгом постачання фармацевтичних продуктів, і уточнює торгових партнерів, продуктів та транзакцій, які підпадають таким стандартам. Це керівництва є переглядом проекту керівництв для галузі під назвою"Стандарті DSCsa для взаємодіїльної обміню інформацією із відстежуванням деяких осіб, закінчених, рецептуруючих препаратов: як обмінятися інформацією про відстежку продуктів", опублікованого у листопаді 2014 року згідно з Федеральним законом про харчову продукцію та косметику (FD&C).