특정 인간, 완공 및 처방 약물의 추적을 위한 상호 작용 가능한 정보 교환에 관한 약물 공급망 보안법 표준

요약

식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 "어떤 인간, 완공된, 처방전 약물의 추적을 위한 상호작용 가능한 정보 교환 표준 (DSCSA Standards for the Interoperable Exchange of Information for Tracing of Certain Human, Finished, Prescription Drugs) "라는 산업용 지침草案의 사용가능성을 발표하고 있습니다. 이 지침은 2014년 11월 연방 식품, 식품 및 화장품법 (FD&C) 의 규정에 따라 제약품 공급망 간 안전한, 상호작용가능한 전자 데이터 교환을 촉진하기 위해 필요한 표준을 식별하고, 이러한 표준을 적용하는 무역 파트너, 제품 및 거래를 명확히 설명합니다.