薬剤供給チェーンセキュリティ法 特定のヒト,完成品,処方薬の追跡に関する情報交換のための相互運用性に関する基準 産業のためのガイドライン草案 入手可能性

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,業界のための"特定のヒト,完成品,処方薬の追跡に関する情報互動交換のためのDSCSA基準"というガイドラインの草案の入手を発表しています. このガイドラインは,医薬品配送チェーン間で安全な,互動性のある,電子データ交換の導入を促進するために必要な基準を特定し,これらの基準の対象となる貿易パートナー,製品,取引を明確化しています.このガイドラインとは,連邦食品,化粧品法 (FD&C) によって要求されるように,2014年11月に発行された"特定の人間,完成した,処方薬を追跡するための情報互操作性交換のための DSCSA標準:製品追跡情報の交換方法"という産業のためのガイドライン草案の修正です.