Negócios · 13/08/2026Atualizado: 24/10/2026 · 1 min de leitura
Reuniões formais entre a Food and Drug Administration e os patrocinadores ou candidatos dos produtos da Lei de taxas de utilização de medicamentos prescritos; Orientações para a indústria; Disponibilidade
Tradução automática local · Idioma original da fonte
Resumo
A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está anunciando a disponibilidade de uma orientação final para a indústria intitulada "Reuniões formais entre a FDA e os patrocinadores ou candidatos a produtos PDUFA". Esta orientação descreve as recomendações à indústria sobre reuniões formales entre aFDA e os Patrocinadores e os candidatos relacionados ao desenvolvimento e revisão de novos medicamentos ou produtos biológicos regulados pelo Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas (CDER) e o Centro de Evaluação e pesquisa Biológica (CBER). Essa orientação finaliza o projeto de orientação do mesmo título emitido em 22 de setembro de 2023.