Negocios · 13/8/2026Actualizado: 23/10/2026 · 1 min de lectura
Encuentros formales entre la Administración de Alimentos y Medicamentos y los patrocinadores o solicitantes de productos de la Ley de tarifas por uso de medicamentos recetados; Orientación para la industria; disponibilidad
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Resumen
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) anuncia la disponibilidad de una guía final para la industria titulada "Reuniones formales entre la FDA y los patrocinadores o solicitantes de productos PDUFA". Esta guía describe las recomendaciones a la industria sobre reuniones formalas entre laFDA y los sponsors o solicitants relacionadas con el desarrollo y revisión de nuevos medicamentos o productos biológicos regulados por el Centro de Evaluación e Investigación de Drogas (CDER) y el Centro para la Evaloración y Investigación Biológica (CBER). Esta guia finaliza el borrador de orientación del mismo título emitido el 22 de septiembre de 2023.