ビジネス · 2026/8/13更新: 2026/10/22 · 1 分で読めます
食品医薬品局と処方薬使用料法製品のスポンサーまたは申請者間の正式な会合 産業のためのガイドライン 入手可能性
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概要
食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,業界のための最終ガイドライン"FDAとPDUFA製品のスポンサーまたは申請者との間の公式会合"というタイトルで公開することを発表しています.このガイドラインは,FDAとスポンサや申請者間の正式な会議に関するFDAおよび新薬または生物学的製品の開発及びレビューに関する産業への勧告を概説し,薬物評価研究センター (CDER) と生物学評価研究中心 (CBER) によって規制されています.この指針は,2023年9月22日に発行された同タイトルの草案のガイドラインを最終化します.
情報源の原言語: Federal Register — Health and Human Services原文の発表を開く →