비즈니스 · 2024. 11. 26.업데이트: 2026. 10. 20. · 1 분 읽기
에틸렌 옥시드 검증시설의 전환 시행정책 III급 기기 변경 사항 산업 및 식품의약품안전처 직원에 대한 지침
요약
식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 "제3급 기기용 에틸렌오산화탄소 퇴행시설의 과도기 시행정책 변경 사항"이라는 제목의 최종 지침의 가용성을 발표하고 있습니다. 이 지침은 FDA가 특정 유형의 퇴행시설 변경 사항을 시행하는 것과 관련된 집행 판단이 적절한지 여부를 고려하고자 할 경우, 에틸렌오산화탄소 (EtO) 로 검증된 III급 기기용에 대한 FDA 추천 및 일반 원칙에 대한 정보를 제공합니다. FDA는 이러한 지침을 발행하여 특정 유형의 검증시설 변경 사항을 시행하는 것과 관련된 검증시설의 집행이 적절한지 여부를 고려하고 있습니다.
원본 출처 언어: Federal Register — Food and Drug Administration원문 발표 열기 →