치아 복합 장치 및 치아 치료등 - 시장 사전 통지 (510(k)) 제출 지침서; 산업 및 식품의약품안전처 직원에 대한 지침서

요약

식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 "빨리 복합화재장치 - 사전시장 통지 (510k)) 제출"과 "빨이 치료사광치 - 시장시장通知 (510kk) 제출"이라는 두 가지 최종 지침서의 사용 가능성을 발표하고 있습니다. 이 지침 문서들은 치아 복합 화물장치 장치 및 치아 가속등의 510k) 제출에 포함될 수 있도록 기기 설명, 성능 테스트 및 표기 처리를 위한 권고 사항을 제공합니다. 이러한 지침은 2005년 10월 26일 "빨i 복합성 화물 예비시각 통지 [510k] 제출"와 2006년 3월 27일 "담당 가속灯-- 시장 가속 정보 [5