الأعمال · 26/11/2024محدّث: 20/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
سياسة تنفيذ انتقالية لتغييرات سهولة sterilization of ethylene oxide لأجهزة الفئة الثالثة؛ توجيهات لموظفين الصناعة وإدارة الأغذية والدواء؛ التوافر
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) تعلن عن توافر توجيه نهائي بعنوان "سياسة تنفيذ انتقالية لتغييرات منشأة sterilization of ethylene oxide for Class III devices". توفر هذه التوجيه المعلومات المتعلقة بالتوصيات والقواعد العامة للأدوية التي يجب أن يراجعها أصحاب طلبات الموافقة قبل السوق (PMAs) والأجهزة الإنسانية السابقة.
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →