Entreprise · 26/11/2024Mis à jour: 20/10/2026 · 1 min de lecture
Politique transitoire de mise en œuvre des modifications apportées aux installations de stérilisation par oxyde d'éthylène pour les appareils de classe III; orientation pour l'industrie et le personnel de la Food and Drug Administration; disponibilité
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Résumé
La Food and Drug Administration (FDA ou Agence) annonce la mise à disposition d'une directive finale intitulée "Politique de mise en œuvre transitoire des modifications apportées aux installations de stérilisation par oxyde d'éthylène pour les dispositifs de classe III". Cette directive fournit des informations concernant les recommandations et principes généraux de la FDA qui doivent être consultés par les titulaires de demandes d'approbation préalable au marché (APM) et des dispositifs humanitaires.
Langue originale de la source: Federal Register — Food and Drug AdministrationOuvrir le communiqué original →