의료 장치; 신경학적 장치; Restless Legs Syndrome의 외부 저극기 신경 자극기의 분류

요약

식품의약품안전처 (FDA) 는 Restless Legs Syndrome에 대한 외부 하위 ekstremity 신경 자극제를 제2급으로 분류하고 있습니다. (특별한 통제) 이 장치 유형에 적용되는 특수 제어들은 이 순서에서 확인되어 Restless Leges Syndrome에 관한 외부 하위 extremity 신경 자극제의 분류를 위한 복합 언어의 일부로 구성됩니다. 우리는이 조치를 취하고 있습니다. 왜냐하면 우리가 결정했기 때문에 기기를 Class II에 분류하면 기기의 안전성과 효과성에 대해 합리적인 보장을 제공 할 것입니다. 우리는이 조치 또한 유익한 혁신적인 기기에