Urządzenia medyczne; Urządzenie neurologiczne; Klasyfikacja stymulatoru nerwu zewnętrznego dolnego końca dla zespołu restless legs syndrome

Streszczenie

FDA klasyfikuje zewnętrzny stymulator nerwu dolnego końca dla zespołu niespotykanych nóg do klasy II (specjalne kontrole). Specjalne kontrolowania, które dotyczą tego typu urządzenia są określone w tym porządku i będą częścią kodowanego języka klasyfikacji zewnętrznego stymulatera nerwu Dolnego końcia dla zespotu niespotykanego nóg. podejmujemy tę akcję ponieważ ustalono, że klasyfikowanie urządzenia do klasę II zapewni rozsądną pewność bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia. Wierzymy, że ta akcja zwiększy również dostęp pacjentów do korzystnych innowacyjnych urządzeń, w części poprzez