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Negocios · 26/6/2026Actualizado: 31/10/2026 · 1 min de lectura

Dispositivos médicos; dispositivos neurológicos; Clasificación del estimulador de nervio externo inferior para síndrome de las piernas sin descanso

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Resumen

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está clasificando el estimulante nervioso externo inferior para síndrome de piernas sin descanso en clase II (controllos especiales). Los controles especiales que se aplican al tipo de dispositivo están identificados en este orden y serán parte del lenguaje codificado para la clasificación del estimulante nervoso inferior externo externo para síndrome senor de piernas con descanso. Estamos tomando esta acción porque hemos determinado que clasificar el dispositivo en clase II proporcionará una garantía razonable de seguridad y eficacia del dispositivo. Creemos

Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →