화학, 제조 및 통제를 촉진하는 FDA 전략 문서 임상 개발 속도를 높이는 제품 준비

요약

식품의약품안전처 (FDA 또는 Agency) 는 FDA의 화학, 제조 및 임상 개발을 가속화하는 제품 준비에 대한 통제 전략 문서 (Strategy Document) 를 발표하고 있으며, FDA가 급속한 임상 개발 시기를 가진 제품에 대해 화학, 제조, 제어 준비가 촉진하기 위해 2026-2027년 재정 년 동안의 조치를 설명하고 있습니다. 처방 약물의 사용료 법 (PDUFA) 의 재허용 성능 목표와 절차 2023-2027년 예산 년 (PDUfa VII), FDA는 CDER- 및 CBER 규제 약물 및 후원자의