Документ про стратегію FDA щодо сприяння хімії, виробництву та контролю готовності до продуктів з прискоренним клінічним розвитком

Короткий зміст

Управління про харчову продукцію та ліки (FDA або Агентство) оголошує про публікацію Стратегійного документа FDA з питань полегшення хімії, виробництва і контролю готовності продуктів з прискоренним клінічним розвитком (Стратегічний документ), який описує дії FDA і плани Агентства на фінансові роки 2026-2027 для полегчання готовності хімії , виробництва та контролю (CMC) для продуктів з ускоренними терміними клінічного розвитку. Як частина Закону про перезапису ліків за потреби в ПДУФА (PDUFA) Реавторизація цілей виконання і процедур з фіскальним роком 2023-2027 (PDuFA VII), FDA зобов'яза