Documento di strategia della FDA sulla facilitazione della chimica, la produzione e il controllo delle preparazioni per prodotti con sviluppo clinico accelerato

Riepilogo

L'Agenzia FDA (FDA o Agency) annuncia la pubblicazione del documento di strategia della FDA sulla facilitazione della chimica, produzione e controllo delle prestazioni per i prodotti con sviluppo clinico accelerato (Strategy Document), che illustra le azioni intraprese dalla FDA e i piani dell'agenzia per gli anni fiscali 2026-2027 per facilitare la preparazione della chemica, la produzione e il controllo (CMC) dei prodotti con tempi di sviluppo clinici accelerati. Come parte della legge sulla recettazione di farmaci per l'utilizzo di tasse (PDUFA) Performance Reauthorization Goals and Procedures Fiscal Years 2023-2027 (PD UFA VII), la FDA si è