Geschäft · 23.7.2026Aktualisiert: 24.10.2026 · 1 Min. Lesezeit
Strategie-Dokument der FDA zur Erleichterung der Chemie, Herstellung und Kontrolle der Bereitschaft zu Produkten mit beschleunigter klinischer Entwicklung
Lokale automatische Übersetzung · Originalsprache der Quelle
Zusammenfassung
Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) gibt die Veröffentlichung des Strategie-Dokuments der FDA zur Erleichterung der Chemie, Herstellung und Kontrolle der Bereitschaft zu Produkten mit beschleunigter klinischer Entwicklung (Strategie-Dokument) bekannt. In diesem Dokument werden Maßnahmen von der FDA getroffen und Pläne der Agentur für das Geschäftsjahr 2026-2027 dargelegt, um die Bereitskeit zu Chemie-, Herstellung- und Kontrollsystemen (CMC) für Produkte mit beschlasterten Zeitplänen für die klinische Entwicklung zu erleichtern. Im Rahmen des Rezeptmedikamentgebühr-Gesetz (PDUFA) zur Wiedererlaubnisvergabe von Leistungs