وثيقة استراتيجية من إدارة الأغذية والعقاقير لتسهيل الكيمياء والتصنيع والتحكم في استعداد المنتجات التي تتسارع التطورات السريرية

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) تعلن عن نشر وثيقة استراتيجية FDA حول تسهيل أداء الأدوية والإجراءات المستخدمة في السنوات المالية 2023-2027 (PDUFA VII) ، التي تحدد الإجراءes التي اتخذتها FDA وخطة الوكالات للسنوات المالية 2026-2027 لتسهيل الاستعداد الكيميائي والتصنيع والسيطرة (CMC) للمنتجات ذات التطور السريع. في إطار قانون رسوم مستخدمي الأدويات (PDuFA) لإعادة المصرحية لأهداف وأساليب الأداء العام 2023-2027, تعهدت FDA بتعزيز قدرة