Entreprise · 24/07/2026Mis à jour: 24/10/2026 · 1 min de lecture
Les dispositifs de traitement du diabète sont les dispositifs médicaux et de traitement des patients.
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Résumé
La FDA classe le dispositif thérapeutique numérique de diabète en classe II (contrôles spéciaux). Les contrôles spéciales qui s'appliquent au type de dispositif sont identifiés dans cet ordre et feront partie du langage codifié pour la classification du dispositif de traitement du comportement numérique du diabène. Nous prenons cette action parce que nous avons déterminé que la classifier dans la classe II fournira une assurance raisonnable de sécurité et d'efficacité du dispositive. Nous croyons que cette action améliorera également l'accès des patients à des dispositifs innovants bénéfiques, en partie en réduisant les charges réglementaires.