Medizinische Geräte; Orthopädische Geräten; Klassifizierung des Intraoperativen chirurgischen Angle Messgerätes

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA) klassifiziert das intraoperative surgical angle measurement tool in class II (spezielle Kontrollen). Die speziellen Kontrollen, die auf den Gerättyp gelten, werden in dieser Reihenfolge identifiziert und werden Teil der kodifizierten Sprache für die Klassifikation des intraoperativen surgischen angelmessungswerkzeugs sein. Wir nehmen diese Maßnahme, weil wir festgestellt haben, dass die Klasse II-Klassifizierung des Geräts eine angemessene Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit des Gerätes bietet. Wir glauben, dass diese Maßgabe auch den Zugang von Patienten zu nützlichen innovativen Geräten verbessern wird, te