医疗器械;整形器械.内科外科角测量工具的分类

摘要

美国食品和药物管理局 (FDA) 将内科外科角测量工具分为II类 (特殊控制). 对该设备类型适用的特殊控制在本条例中确定,将成为内科 外科角測量工具的编码语言的一部分. 我们正在采取此行动,因为我们已经确定将该设备分为二级将提供合理的保证对该设备的安全性和有效性.