Les instruments de mesure des angles chirurgicaux intraopératifs sont classés dans la catégorie suivante:

Résumé

La FDA classifie l'outil de mesure d'angle chirurgical intraopératoire en classe II (contrôles spéciaux). Les contrôles spéciales qui s'appliquent au type d'appareil sont identifiés dans cet ordre et feront partie du langage codifié pour la classification de l'instrument de mesure de angle chirurgical intropératif. Nous prenons cette action parce que nous avons déterminé que la classifier le dispositif en classe 2 fournira une assurance raisonnable de sécurité et d'efficacité de l 'appareillissement. Nous croyons que cette action permettra également à améliorer l'accès des patients aux dispositifs innovants bénéfiques, en partie en réduisant les