الأعمال · 24/7/2026محدّث: 22/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الأجهزة الطبية والأجهزة العظامية وصف أداة قياس الزاوية الجراحية داخل العملية
الملخص
تقوم إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي) بتصنيف أداة قياس الزاوية الجراحية داخل العملية إلى فئة II (الضوابط الخاصة). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءًا من اللغة الموحدة لتصنييف أداية قياس زاوية جراحية داخلية. نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددنا أن تصنيف الجهزة إلى الفئة II سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهز. نعتقد أن هذا الإجراع سيز أيضًا وصول المرضى إلى الأجهزة المبت
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →