الأجهزة الطبية؛ أجهزة الولادة والجنسية؛ تصنيف الواقيات الخارجية للشمل الجنسي أو الجنس المهبل

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إد.إف.دي.) تصنف الحزام الخرجي للجنس الشهري أو الجنس المهوي إلى فئة الثانية (تحكمات خاصة). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءا من اللغة المصممة لتصنيف الحمام الخرجی للجنوس الشهرى أو الجنس المغناطيسي. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددنا أن تصنيف الجهز إلى الفئة الثاني سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهزة. ونعتقد أن هذا الإجابة ستعزز أيضًا