Medizinische Geräte; Obstetrical and Gynecological Devices; Classification of the External Condom for Anal Intercourse or Vaginal Intercourse

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA) klassifiziert das External Condom for Anal Intercourse in Klasse II (Sonderkontrollen). Die speziellen Kontrollen, die auf den Gerättyp gelten, werden in dieser Reihenfolge identifiziert und werden Teil der kodifizierten Sprache für die Klassifikation des Externalen Kondoms für Analsexterverbindung oder Vaginalgeschlechtsverkehr sein. Wir nehmen diese Maßnahme ein, weil wir festgestellt haben, dass die Klassifizierung des Geräts in Klasse 2 eine angemessene Gewährleistung für